's AIFA, the Italian Drug Agency , was appointed by the Ministry of Health to monitor any adverse reactions to the vaccine.
Here is the update released today, which essentially confirms the data collected so far on the tolerability of pandemic vaccine.
Nella settimana dal 23 al 29 novembre sono state inserite nella rete nazionale 131 segnalazioni di sospette reazioni avverse a Focetria di cui 7 gravi ; non è stato segnalato alcun decesso .
Complessivamente, dall'inizio della campagna vaccinale, a fronte di 610.070 vaccini somministrati sono pervenute 597 segnalazioni , corrispondenti a 1309 reazioni, con un tasso di segnalazione pari a 98 casi per 100.000 dosi somministrate . La percentuale complessiva di casi gravi è pari al 7%.
La risoluzione o il miglioramento della reazione è stato riportato al momento della segnalazione in 75, 5% of cases, in other cases the patient was not cured or outcome was not available.
Alerts on children under 11 years are 49 including 6 serious cases related to adolescents are 21 of which a serious . Ten reports concerning pregnant women with four serious cases including an abortion and one case of intrauterine death. Overall, the November 29 are vaccinated 18,547 women in the second or third trimester of pregnancy and the occurrence of individual cases of fetal death is within the expected values \u200b\u200bthat may occur as natural events during pregnancy. The type
reactions observed remains constant headache, fever, joint pain are the most frequently reported reactions.
The risk / benefit ratio for use of the vaccine remain unchanged.
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